1400 mm X 800 mm X 2200 mm Caixa VHP Pass na Indústria de Biotecnologia

1. Objetivo e aplicação:

   • A caixa de passagem VHP é um equipamento especializado usado em ambientes controlados, como salas limpas, para facilitar a transferência de materiais, equipamentos ou pessoal entre diferentes zonas ou áreas.
   • É empregado principalmente em indústrias com requisitos rigorosos de limpeza e esterilidade, como fabricação farmacêutica, biotecnologia e saúde.

2. Processo de esterilização do VHP:

   • A caixa de passagem VHP está equipada com um sistema de esterilização de peróxido de hidrogénio vaporizado (VHP).
   • Durante o processo de transferência, a câmara da caixa de passagem é exposta ao VHP, que mata efetivamente quaisquer microorganismos, incluindo bactérias, vírus e esporos, presentes nos itens que estão sendo transferidos.
   • Isto garante a esterilidade dos materiais introduzidos no ambiente da sala limpa.

3. Projeto e construção:

   • A caixa de passagem VHP normalmente possui um design robusto, hermético e sem derramamento, muitas vezes feita de aço inoxidável ou outros materiais adequados.
   • Inclui uma câmara interna onde os itens são colocados, e o processo de esterilização do VHP ocorre.
   • A caixa de passagem pode ter várias características, como portas de bloqueio, fluxo de ar controlado e sistemas de monitoramento de pressão, para manter as condições necessárias da sala limpa.

4. Procedimento operacional:

   • A operação VHP Pass Box segue um protocolo específico para garantir a integridade do ambiente da sala limpa.
   • Isso inclui a limpeza prévia dos itens, o início do ciclo de esterilização do VHP e a transferência cuidadosa dos materiais através da caixa de passes.
   • São estabelecidos procedimentos rigorosos para evitar a contaminação cruzada e manter a qualidade do ar e os diferenciais de pressão desejados.

5. Manutenção e validação:

   • A manutenção regular, incluindo verificações do sistema VHP, substituições de filtros e testes de vazamento, é crucial para garantir o desempenho e a confiabilidade contínuos da caixa de passagem VHP.
   • Processos periódicos de validação e certificação são realizados para verificar a conformidade da caixa de acesso com os padrões e regulamentos da indústria, como os estabelecidos por órgãos reguladores como a FDA ou a ISO.

Peróxido de hidrogénio vaporizado

Concentração VHP - não é fixado nenhum valor específico de concentração, quanto menor melhor, na condição de satisfazer os requisitos de esterilização

Temperatura e umidade -- aumento da temperatura não superior a 5°C, umidade não superior a 80%

Pressão da câmara -- cerca de 10-20Pa pressão ligeiramente positiva para evitar a infiltração de ar na área de fundo

A indústria da vacina é geralmente utilizada para a entrega:

• Luvas estéreis e máscaras para os olhos;
• Colchão estéril e tampa;
• Meio asséptico; registo;
• Óvulos embrionários;
• Tanque de fermentação, etc.
   

Sala de animais de laboratório:
Cage rack ou transferência de animais

A câmara de descontaminação VHP (peróxido de hidrogénio vaporizado) é normalmente utilizada para a esterilização da superfície exterior de qualquer objeto,que não é adequado para o AUTOCLAVE e compatível com o PERÓXIDO DE HIDROGÉNIO na fase de vapor.

• Reserva de fundação, equipamento interno e nível do solo
• Corpo de porta fixado em vários pontos, alta resistência, sem flacidez
• Janela dividida, a situação da câmara pode ser vista claramente
• Se houver uma câmara de esterilização térmica seca/umida ao redor, recomenda-se isolamento de chapas de aço de cor.

Princípio de funcionamento

Ensaio de estanqueidade do ar da câmara:JG/T 382-2012 ‧caixa de passagem‧ (( - 500 Pa de pressão mantida durante 20 min,≤ - 250 Pa)
Detecção de fugas HEPA: a detecção de fugas por digitalização in situ pode ser feita para uma elevada eficiência do abastecimento de ar e dos gases de escape
Limpeza: classe estática A

É equipado com saída de poeira PAO e saída de detecção de concentração a montante, que pode realizar detecção de fugas de varredura eficiente da entrada de ar.

Descrição do produto

A câmara de descontaminação VHP é concebida para duas zonas de área diferentes, para a transferência do produto de uma zona classificada inferior para uma zona classificada superior (zona não estéril para zona estéril),sem efectuar o equilíbrio da respectiva zona, a transferência de produtos livres de confinamento para zonas mais classificadas.

Características e características

• Processo de esterilização < 120 min. para realizar várias operações de esterilização num dia.

• Paragem de emergência.

• O filtro de decomposição pode reduzir eficazmente a concentração de VHP que permanece reduzir o impacto no ambiente e no pessoal.

• Consumo muito baixo de peróxido de hidrogénio.

Parâmetros e especificações técnicas

Desenho de Engenharia

Processo de esterilização e esquema do vaporizador

Linha de produção

1. Existem 10 máquinas de solda automática e 2 máquinas de solda a laser.
2. Soldadura completa em vez de soldadura pontual.
3. Marca do motor: Rosenberg, EBM, etc.
4. Marca de PLC: Siemens, Schneider, etc.
5. Apoio à verificação do equipamento.

Documentos de validação

• FDS
• DQ
• Gordura
• Q&A
• SAT
• PQ
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