Microfiltração de alta porosidade Membrana PES estéril hidrofílica para cartucho de filtro plissado

0.22 μM Membranas PES Film sem suporte para fabricação de filtros de cartuchos PES

Todas as matérias-primas utilizadas para a produção de membranas eram adequadas para a fabricação de filtros de qualidade farmacêutica,e as linhas de produção foram projetadas e fabricadas por um fabricante de máquinas de membrana de classe mundial. The operating conditions and procedures in the membrane manufacturing were computer controlled so that the membranes produced have precise pore sizes and desired mechanical and filtration performance properties.

As membranas Lenge PES são altamente assimétricas com uma camada de retenção integral uniforme distinta.As membranas têm uma elevada porosidade superficial e uma distribuição gradualmente aumentada do tamanho dos poros na direção da filtragemOs filtros de membrana Lenge PES possuem as seguintes características distintivas:

· Fluxo elevado

· Alta capacidade

· Alta resistência mecânica

· Alta porosidade

· Baixa lixiviação
 

A validação deB. diminutaA retenção para cartuchos de grau farmacêutico de 0,22 μm foi realizada de acordo com o método F838-05 da American Society of Testing and Materials (ASTM).Filtros de qualidade farmacêutica de 22 μm, com retenção superior a 1 x 10⁷CFU deB. diminutapor cm2 da superfície efetiva do filtro.

Características e benefícios
 

• Cumprir o teste de reatividade biológica da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP),Em Vivo< 88> para testes de biossegurança, citotoxicidade e hemólise.
• A camada de pré-filtro altamente assimétrica optimizada para o máximo de fluxo e desempenho de transferência.
• Membrana hidrófila que molha rapidamente e completamente resultando em filtragem rápida com taxas de fluxo superiores e altas produções.
• Compatível com EtO, irradiação gama e métodos de esterilização SIP/autoclave.

Métodos de vedação
 

• Mecânico
• Calor
• Ultra-sônicos
• Soldadura por RF
• Moagem de inserção

LENGE Membrana VS Outra MarcaMembrana
 

Micrógrafo SEM para superfície de membrana microporous PES (0,22 μm)
 

Membrana LENGE Membrana de alguma marca
 

Mostrado com ampliação 5000X

Comentários: A membrana LENGE tem mais e menos microporosas do que algumas membranas de marca.

Ensaio de capacidade de retenção de sujeira - Membrana PES de 0,22 μm por PVP

Teste por caldo de fermentação

Teste de capacidade de retenção de sujeira - Membrana de 0,22 μm PES por caldo de fermentação

Observações: 3M Vmax= 2500 L/m2; LENGE Vmax= 10000 L/m2

Teste por 2,5% de soro bovino

Teste de capacidade de retenção de sujeira - Membrana de 0,22 μm PES por soro bovino de 2,5%

Observações: 3M Vmax= 143 L/m2; LENGE Vmax= 204 L/m2

Consistência do ponto de bolha - cartuchos de filtro PES de 0,22 μm